工作描述：1、负责公司的药品不良反应监测、收集、上报、记录工作。
2、按时完成《药品不良反应/事件报告表》的填报工作，并按《个例药品不良反应报
告处理管理规程》中规定向药品不良反应直接报告系统报告。
3、对公司生产药品的不良反应报告和检测资料进行定期汇总分析，汇总国内外安全性
信息。
4、确保定期安全性更新报告撰写并按照相关要求进行报告。
5、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价。
6、积极配合各级 药品监督管理 部门、卫生主管部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查分析和评价工作以及检查工作。
7、定期进行自检，接受公司安排的药物警戒操作规程、管理规程和风险管理等培训和考核。
8、确保药物警戒系统的数据完整性，使数据始终处于受控状态包括数据收集、整理
不良反应记录，档案等
9、处理 医学 咨询和药品不良反应投诉等问题
10、修改因药品不良反应导致的说明书变更
11、收集临床资料及文献，并分析汇总
业绩:
1、已独立完成公司产品的 PSUR，并提交省药品监督管理局通过。
2、起草药物警戒整改报告。
3、起草多份公司产品的风险管理计划。
4、完成司产品 ADR 报告。