岗位职责:
1.负责生产质量监管,质量体系制定、管理、执行,协调生产
2.负责审核物料的使用,对物料、成品的接收、贮存、发放进行检查
3.负责定期各级QA、质量检验的工作情况,并做好记录。
4.负责对批生产记录、实验室控制记录进行审核,确保各种重要偏差已进行过调查并已有纠正措施,决定是否放行
5.负责审核不合格中间产品、成品返工程序,制止不合格原辅料投入生产,不合格中间产品流入下到工序,不合格成品不准出厂。
6.负责做好质量抽查,负责产品质量统计,填写成品质量月报,并做好有关记录。
7.负责质量事故的调查,并采取有效措施防止事故的再发生。负责不良医疗器械反应的监测及报告工作
8.负责建立和保管质量档案和供应商档案。会同有关部门对主要物料供应商进行评估与再确认。
任职资格:
1、大专及以上学历,医药专业优先;
2、一年以上相关工作经验,熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系;
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规;
4、具备较强的管理能力、沟通及协调能力。
易天然医疗是以国家加快推进健康中国建设战略为引导,秉承“源于天然,优于天然”,以褐藻寡糖高分子材料,生物活性玻璃,智慧精准医疗为核心的创新型医疗器械公司。公司以“让健康生活更美好”为企业愿景,“成为中国健康营养100强品牌”为企业使命,以”利益员工、利益客户、利益社会”为价值观,拥有一支开拓进取、务实创新的研发技术销售团队,坚持卓越品质,引领服务创新。
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