岗位职责:
1、熟悉药品注册法规和技术指导原则、熟悉完整的药物研发研究流程;
2、负责CTD申报资料及原始记录撰写,使用各种常规制剂设备及日常维护;
3、动手能力强,有工作热情、工作细心认真,责任心强,诚信敬业;
4、负责完成产品的小试、中试、放大及生产过程及记录;
5、负责制剂的生产设备验证、工艺验证等,能独立起草相关文件。
任职要求:
1、本科以上学历,药学、药剂学相关专业;
2、从事制剂相关工作三年以上经验;
3、熟悉药品注册相关法规、GMP流程。
工作地址:长沙高新区麓谷林语路178号
大邦(湖南)生物制药有限公司是一家中外合资生物制药企业,公司位于长沙国家高新技术产业开发区。董事长、总经理都是美国哈佛大学博士后。 总经理成功入选中央组织部引进海外高层次人才"千人计划",获2009年度长沙市第一批“313计划”(引进国际高端人才三年行动计划)引进人才证书,2010年2月 入选“湖南省百人计划”,被聘请为湖南省特聘专家。董事长获2010年度长沙市第一批“313团队计划”引进人才证书,2011年1月董事长入选“湖南省百人计划”,被聘请为湖南省特聘专家。
公司主要从事医药生物活性产品、药物中间体、原料和药物制剂的开发、生产和销售,公司研发的新产品有奥利司他等10余个,主要产品之一的奥利司他(含原料、微丸、胶囊剂)已形成规模生产能力,产品主要销往国内和北美、欧洲等国家和地区。公司旧厂生产基地于宁乡夏铎铺工业园区,新厂于麓谷高新区。公司发展迅速,前景可瞻,诚邀优秀人才加盟大邦,共襄盛举,共创宏图!